Разработка документации на медицинское программное обеспечение

Разработаем и подготовим пакет документов для получения регистрационного удостоверения медицинского програмного обеспечения

Услуга включает:

●    Совместную разработку документации с Заказчиком на медицинское ПО

-  технический файл (технические условия)

-  руководство пользователя

-  файл жизненного цикла

-  файл менеджмента риска

-  перечень нормативной документации

●    Корректировка (при необходимости) иных документов Разработчика на медицинское ПО

Итог: полный комплект документов Разработчика медицинского ПО для прохождения технических и клинических испытаний.

Дополнительно входят в услугу: 2 устные консультации и дополнительный презентационный материал из услуги «Консалтинг».

Все вопросы по услуге вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru