Независимый этический комитет

Независимый этический комитет Московского регионального отделения Российского общества рентгенологов и радиологов (НЭК МРО РОРР) гарантирует соблюдение прав, достоинства, благополучия и интересов всех участников исследований в области здравоохранения, в том числе с участием людей – субъектов исследования, на основе надлежащих требований исследовательской и клинической практики.

Состав НЭК МРО РОРР

Какие исследования подлежат рассмотрению в независимом этическом комитете

  1. Клинические испытания с участием людей;
  2. Тестирование нового вида лечения/вмешательства или использования медицинских изделий;
  3. Наблюдательные клинические исследования;
  4. Исследования биоматериалов человека (трупов, тканей, биологических жидкостей; в том числе и посмертных);
  5. Тестирование инновационных практик в системе здравоохранения;
  6. Качественное исследование, включающее доступ к личной информации с помощью анкет, интервью или фокус-групп;
  7. Исследование, включающее вторичное использование данных (использование данных, полученных в других исследованиях), если задействована какая-либо база данных и/ или личная медицинская информация, касающаяся отдельных лиц;
  8. Случай исследование одного пациента (письменное информированное согласие от соответствующего субъекта / участника исследования);
  9. Физиологические исследования;
  10. Диссертационные работы (по всем выше указанным признакам);

 

Какие исследования не проходят экспертизу в независимом этическом комитете

  1. Исследования с использованием существующих общедоступных документов или данных (статистика, эпидемиология);
  2. Наблюдательные исследования в общественных местах, в которых личность участника остается анонимной;
  3. Исследования качества;
  4. Фармако-экономический и клинико-экономический анализ;
  5. Оценка услуг.

 

Члены НЭК МРО РОРР:

 

Агафонова О.А., младший научный сотрудник отдела цифровых технологий диагностики ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Андрейченко А.Е., к. ф.-м. н, PhD, старший научный сотрудник отдела разработки средств контроля и технического мониторинга ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Лайпан А.Ш., врач-рентгенолог, ГБУЗ «Городская поликлиника №166 ДЗМ», младший научный сотрудник отдела развития качества радиологии ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Мокиенко О.А., к.м.н., ученый секретарь ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Низовцова Л.А., д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отдела развития качества радиологии ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Омелянская О.В., руководитель отдела координации научной деятельности ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Петряйкин А.В., к.м.н., старший научный сотрудник отдела разработки средств контроля и технического мониторинга ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»


 

Подать документы в НЭК МРО РОРР:

 

Кто может подать заявку?

  • врачи-исследователи, главные исследователи/диссертанты;
  • компании-спонсоры;
  • медицинские организации, проводящие клинические исследования/ испытания;
  • иные организации, заинтересованные в проведении экспертизы.

Сроки подачи и контакты:
За 14 рабочих дней до заседания НЭК на адрес электронной почты ethics@npcmr.ru с последующим предоставлением бумажных форм документов (по адресу - Москва, Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 1), не позднее чем за 10 рабочих дней до заседания НЭК.