Испытания медицинского программного обеспечения
Центр диагностики и телемедицины предоставляет комплекс мероприятий по испытаниям полного цикла медицинского программного обеспечения (МПО).
Задача испытаний: оценка безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения (как медицинского изделия) в целях государственной регистрации.
В компетенциях Центра:
- предварительные клинико-технические испытания
- технические испытания
- клинические испытания
- консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье
Преимущества Центра:
01.
Лицензия на проведение клинических испытаний (по национальному режиму и режиму ЕАЭС), аккредитация на проведение технических испытаний независимой испытательной лаборатории Центра (по национальному режиму и режиму ЕАЭС)
02.
Испытания проводит высококвалифицированная команда экспертов, состоящая из медицинских, технических специалистов и экспертов в области регистрации МПО
03.
Мы создаем национальные стандарты ГОСТ Р по методам испытаниям МПО, не имеющим аналогов в мире
Услуги могут оказываться комплексно или по отдельности.
Все вопросы, касающиеся предварительных клинико-технических испытаний, вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.