Услуги

Испытания медицинского программного обеспечения

Испытания медицинских программных продуктов

 

Центр диагностики и телемедицины  предоставляет комплекс мероприятий по испытаниям полного цикла медицинского программного обеспечения (МПО).

 

 

Задача испытаний: оценка безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения (как медицинского изделия) в целях государственной регистрации.

 

 

 

В компетенциях Центра:

 

  • предварительные клинико-технические испытания
  • технические испытания
  • клинические испытания
  • консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье

 

 

 

Преимущества Центра:

 

01.
Лицензия на проведение клинических испытаний (по национальному режиму и режиму ЕАЭС), аккредитация на проведение технических испытаний независимой испытательной лаборатории Центра (по национальному режиму и режиму ЕАЭС)


 

02.
Испытания проводит высококвалифицированная команда экспертов, состоящая из медицинских, технических специалистов и экспертов в области регистрации МПО


 

03.
Мы создаем национальные стандарты ГОСТ Р по методам испытаниям МПО, не имеющим аналогов в мире

 

 

Услуги могут оказываться комплексно или по отдельности.

 

 

Все вопросы, касающиеся предварительных клинико-технических испытаний, вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru