В Нидерландах завершился первый этап многоцентрового исследования DENSE, посвященного диагностике рака молочной железы, в котором уделяют внимание дополнительной магнитно-резонансной томографии (МРТ) при скрининге. Впервые промежуточные результаты анонсировали весной на Европейском конгрессе радиологов (ECR) 2019 на сессии по клиническим испытаниям в радиологии, а теперь в журнале The New England Journal of Medicine появилась статья с подробным описанием хода работы.
В многоцентровом рандомизированном исследовании DENSE изучается эффективность и целесообразность дополнительного МРТ-скрининга для женщин с чрезвычайно плотной тканью молочной железы. В выборку вошли 40 373 женщин в возрасте от 50 до 75 лет. Их разделили на две группы: в группу с наличием очень плотного тканевого участка в молочной железе вошли 8061 дам, которых пригласили на дополнительное МР-исследование, а группу контроля с маммографическим скринингом без дополнительных обследований составили 32312 женщин.
Первичный результат исследования DENSE – число промежуточных раков, которые будут обнаружены в группе с дополнительной МРТ в сравнении с контрольной группой после трех раундов скрининга (то есть в течение шести лет). В нынешней публикации описан анализ после первого раунда отбора. И авторы уже показали, что при помощи дополнительной МРТ удалось снизить частоту развития рака молочной железы с 5,0 на 1000 обследований в контрольной группе до 2,5 на 1000 обследований в группе с приглашением на томографию.
Такой результат позволил уменьшить частоту развития рака в первой группе до 1,3 на 1000 человеко-лет. При этом частота ложноположительных результатов МРТ составила 8,0% (79,8 на 1000 обследований), и только у 26,3% пациентов, которым выполнили биопсию молочной железы после МРТ, действительно выявили опухоль. Общую смертность не назначали в качестве одной из точек, но она оказалась сходной в двух группах после двухлетнего наблюдения: умерли 65 из первой и 236 из второй группы.
Данные о первичном исходе промежуточного рака в двух группах исследователи получили из Нидерландского онкологического реестра. Только 4783 женщины из 8061 (59,3%), приглашенной на дополнительную МРТ-диагностику, на самом деле ее прошли. Среди причин авторы, исследовавшие вопрос ранее, отмечали, в основном, неудобства, связанные с томографией, и беспокойство по поводу результата. Кроме того, по понятным причинам повлиял и социально-экономический статус (более обеспеченные чаще проходили МРТ).
Таким образом, МРТ-скрининг действительно может позволить снизить частоту встречаемости рака молочной железы. В этом свете становится крайне актуальным вопрос об оптимизации протоколов. Редактор журнала Дэн Лонго (Dan L. Longo) отмечает в сопроводительном материале, что это необходимая работа, но первостепенно расширить спектр участвующих центров и в итоге изучить выживаемость. Поскольку нельзя подвергать женщин дополнительным рискам, не удостоверившись вначале, что это будет точно способствовать более продолжительной жизни.
А что думают по этому поводу российские врачи? Как устроен скрининг в России и есть ли в нем место для МРТ? И главный вопрос – как помочь женщинам вернуться на дополнительное обследование, если такая необходимость будет? Этому будет посвящен круглый стол, который состоится 13 декабря в рамках Итоговой конференции МРО РОРР. А 14 декабря можно будет задать эти вопросы лично доктору Julia Camps-Herrero – президенту EUSOBI. Тем более до конференции остались всего сутки.