16.11.2021 69

Системы искусственного интеллекта: специфика регулирования в медицине

Поделиться

Системы искусственного интеллекта: специфика регулирования в медицине

В Москве 16 ноября 2021 года проходит всероссийский форум с международным участием «NOVAMED-2021»  («Обращение медицинских изделий»). В программе первого дня принял участие доктор наук, организатор здравоохранения, главный специалист по лучевой и инструментальной диагностике ДЗМ и МЗ РФ по ЦФО РФ, директор Центра диагностики и телемедицины ДЗМ Сергей Морозов. Он выступил на сессии «Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиями. Искусственный интеллект». В докладе «Стандартизация в области искусственного интеллекта» Сергей Павлович, в частности, рассказал о специфике технического регулирования систем искусственного интеллекта (СИИ) для клинической медицины.

 

«Системы искусственного интеллекта в медицинской практике – новое перспективное направление во всем мире, они могут помочь в рутинных и сложных задачах медицинскому персоналу, повысить уровень оказываемой медицинской помощи. При этом разработка, производство и выпуск в обращение систем ИИ должны в обязательном порядке регулироваться. Регистрация и последующий контроль в медицине требуют создания нормативной правовой базы и технического регулирования. Нормативными документами РФ в здравоохранении предусматривается, что специальное программное обеспечение, использующее в том числе технологии ИИ и предназначенное производителем для применения при оказании медицинской помощи, требует государственной регистрации в качестве медицинского изделия. Действующие национальные и межгосударственные стандарты и регламенты не позволяют в полной мере оценить безопасность, точность и надежность функционирования систем искусственного интеллекта как в рамках процедуры регистрации, так и в процессе их эксплуатации», – отметил Сергей Павлович.

С.П. Морозов рассказал о реализации Эксперимента по внедрению технологий искусственного интеллекта (компьютерного зрения) на базе Центра диагностики и телемедицины ДЗМ, а также о разрабатываемых стандартах СИИ и о создании Подкомитета 01/ТК 164 «Искусственный интеллект в здравоохранении.

Комплексная программа форума «NOVAMED-2021» посвящена рынку медицинских изделий и ориентирована на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации. Представлены актуальные данные о госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий. В работе Форума принимают участие представители Минздрава России, Росздравнадзора, федеральных и региональных органов управления здравоохранением, ведущие отечественные и зарубежные эксперты в сфере обращения медицинских изделий, медицинские организации, проводящие клинические испытания, профессиональные ассоциации, пациентские сообщества, научные организации.