Технический контроль

 

Проектирование, эксплуатация и своевременный контроль состояния кабинетов МРТ для технических специалистов и руководителей медицинских учреждений. 

 

Нормативная документация по МРТ
 

Мы собрали перечень действующих документов, относящихся к МРТ (он будет обновляться)

  1. Методические рекомендации МинЗдрава России и Минпромнауки России «Техническое обслуживание медицинской техники». Введены в действие с 01 января 2004 года письмом Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 г. № 293–22/233.
  2. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». Введен в действие с 01 сентября 2016 года.
  3. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». Введен в действие с 01 декабря 2019 года.
  4. ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния». Введен в действие с 01 декабря 2019 года.
  5. ГОСТ Р ХХХХ-2021 «Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния». [на обсуждении]
  6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
  7. ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса»
  8. ГОСТ 30373-95 «Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование для испытаний. Камеры экранированные. Классы, основные параметры, технические требования и методы испытаний»
  9. ГОСТ Р 59093-2020 «Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний»
  10. ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 «Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности»
  11. ГОСТ Р 59092-2020 «Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний»
  12. ГОСТ Р 56310-2014 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок»
  13. ГОСТ Р 56320-2014 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок»
  14. ГОСТ Р 56610-2015 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок»

 

Нормирование деятельности:

  1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями и дополнениями на 13 июля 2020 года) (№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.)
  2. СанПиН 2.1.3678-2020 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнения работ или оказание услуг»
  3. ТСН 31-313-98 г. Москвы (МГСН 4.12-97) «Лечебно-профилактические учреждения» (с Изменением № 1)
  4. СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения». Актуализированная редакция СНиП 31-06-2009 (с Изменением № 1-4)
  5. СП 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования» (с Изменениями № 1, 2)
  6. Информационно-методическое письмо от 01.08.2007 № 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы»

 

Охрана труда:

  1. Правила по охране труда в медицинских организациях. Введены в действие с 01 января 2021 года приказом МинТруда России № 928н от 18 декабря 2020 г
  2. СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания»
  3. СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»
  4. СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные нормы»
  5. ГОСТ Р 50571.28-2006 (МЭК 60364-7-710:2002) «Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений» (с Поправкой)
  6. ГОСТ 12.1.002-84 «Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Электрические поля промышленной частоты. Допустимые уровни напряженности и требования к проведению контроля на рабочих местах»
  7. ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» (с Изменением № 1)