Проектирование, эксплуатация и своевременный контроль состояния кабинетов МРТ для технических специалистов и руководителей медицинских учреждений (статьи по теме)
- Сергунова К.А. и соавт. Участие медицинских физиков в обеспечении контроля качества оборудования и безопасности пациентов при магнитно-резонансной томографии. Медицинская физика. 2020. №3 (87). С. 78–85.
- Смирнов А.В. и соавт. Обзор российской нормативной документации по организации и функционированию кабинетов и отделений магнитно-резонансной томографии. Digital Diagnostics. - 2021. - Т. 2. - №4. - C. 453-464.
Нормативная документация по МРТ
Мы собрали перечень действующих документов, относящихся к МРТ (он будет обновляться)
- Методические рекомендации МинЗдрава России и Минпромнауки России «Техническое обслуживание медицинской техники». Введены в действие с 01 января 2004 года письмом Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 г. № 293–22/233.
- ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». Введен в действие с 01 сентября 2016 года.
- ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». Введен в действие с 01 декабря 2019 года.
- ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния». Введен в действие с 01 декабря 2019 года.
- ГОСТ Р ХХХХ-2021 «Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния». [на обсуждении]
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса»
- ГОСТ 30373-95 «Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование для испытаний. Камеры экранированные. Классы, основные параметры, технические требования и методы испытаний»
- ГОСТ Р 59093-2020 «Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний»
- ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 «Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности»
- ГОСТ Р 59092-2020 «Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний»
- ГОСТ Р 56310-2014 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок»
- ГОСТ Р 56320-2014 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок»
- ГОСТ Р 56610-2015 «Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок»
Нормирование деятельности:
- Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями и дополнениями на 13 июля 2020 года) (№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.)
- СанПиН 2.1.3678-2020 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнения работ или оказание услуг»
- ТСН 31-313-98 г. Москвы (МГСН 4.12-97) «Лечебно-профилактические учреждения» (с Изменением № 1)
- СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения». Актуализированная редакция СНиП 31-06-2009 (с Изменением № 1-4)
- СП 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования» (с Изменениями № 1, 2)
- Информационно-методическое письмо от 01.08.2007 № 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы»
Охрана труда:
- Правила по охране труда в медицинских организациях. Введены в действие с 01 января 2021 года приказом МинТруда России № 928н от 18 декабря 2020 г
- СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания»
- СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»
- СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные нормы»
- ГОСТ Р 50571.28-2006 (МЭК 60364-7-710:2002) «Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений» (с Поправкой)
- ГОСТ 12.1.002-84 «Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Электрические поля промышленной частоты. Допустимые уровни напряженности и требования к проведению контроля на рабочих местах»
- ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» (с Изменением № 1)